Специалността „Управление на клинични изпитвания“ на ОКС „магистър“ предлага обучение след завършена степен „магистър“ по различни специалности – медицина, дентална медицина, фармация, биология, икономика, право и други професионални направления.
Обучението е в задочна форма, с продължителност 3 семестъра.
Осигурява се възможност на студентите да придобият обща и специализирана подготовка по управление на клинични изпитвания, проектиране и разработване на цялостен протокол за клинични изпитвания от формулирането на изследователските въпроси до анализа на резултатите, прилагане на епидемиологичните принципи, разбиране на концепцията за количествен синтез на данни и за предварителна форма на мета-анализ на пробните данни, като се използва подходящ софтуер, прилагане на биостатистика и аналитично моделиране, делово общуване и комуникации с пациентите, правни регулации и биоетика при клинични изпитвания, мониторинг и одит на клинични изпитвания, маркетинг на клинични изпитвания и лекарствени продукти и др.
Завършилите студенти могат да изпълняват организационно-управленски, икономически, координационно-комуникативни, контролни и изследователски функции.
СЪСТЕЗАТЕЛЕН ИЗПИТ, ОБРАЗУВАНЕ НА ОКОНЧАТЕЛНИЯ БАЛ И КЛАСИРАНЕ
Кандидат-студентите полагат устен изпит пред комисия от трима хабилитирани преподаватели.
Устният изпит се провежда като събеседване на тема: „Проблеми и перспективи за провеждане на клинични изпитвания в България“.
Устният изпит ще се проведе на 09.07.2020г. от 9,00 ч.
Състезателният бал се образува като сбор от оценката от устния изпит и средния успех от дипломата за завършена предходна степен на висше образование, не по-нисък от „добър“. Класирането се извършва по низходящ ред на състезателния бал. Максимален бал 12.
ЛИТЕРАТУРА ЗА ПОДГОТОВКА:
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/UCM464506.pdf
https://ec.europa.eu/health/human-use/clinical-trials/regulation_bg